冷庫驗證測點計算標準

應當根據驗證對象及項目，合理設置驗證測點。

（一）在被驗證設施設備內一次性同步布點，確保各測點采集數據的同步、有效。

（二）在被驗證設施設備內，進行均勻性布點、特殊項目及特殊位置專門布點。

（三）每個庫房中均勻性布點數量不得少于9個，倉間各角及中心位置均需布置測點，每兩個測點的水平間距不得大于5米，垂直間距不得超過2米。

（四）庫房每個作業出入口及風機出風口至少布置5個測點，庫房中每組貨架或建筑結構的風向死角位置至少布置3個測點。

冷庫驗證

冷藏、冷凍藥品屬于溫度敏感性藥品，在藥品質量控制中具有高風險、化程度高、操作標準嚴格、設施設備等特點。3、冷庫的大小冷庫安裝需要的設備有冷庫機組、制冷壓縮機、熱力膨脹閥等，都要根據冷庫的大小來設置，冷庫門的大小需要根據運輸貨物的尺寸設計，冷庫行間過道、天花板之間的空間都要進行精準的計算。多年的管理實踐表明，冷鏈驗證系統，這類藥品在收貨、驗收、儲存、養護、運輸等環節以及各環節的銜接上，稍有疏漏都會導致產生嚴重的質量問題，錦州冷鏈驗證，必須采用細致的制度、先進的技術和嚴格的標準進行管理。驗證是現代管理的重要手段，是保證各項設施設備及管理系統始終處于完好、適用狀態的措施。藥品儲運冷鏈驗證已經是國際上通行并成熟應用的強制管理標準，也是冷鏈藥品儲運質量管理的前提條件和基本保障。

低溫冷凍庫設計方案

30立方-18℃冷藏庫報價：3. 89萬起（冷庫保溫、德國比澤爾壓縮機，1年保修，3年質保）；

300立方-18℃冷凍庫報價：13.8萬起（冷庫保溫、德國比澤爾壓縮機，1年保修，3年質保）；

≥1000平方冷庫價格：每平方米造價1200元起（含冷庫保溫、制冷系統，1年保修，3~5年質保）；

≥2000平方冷凍庫造價：每平方米造價1100元起（含冷庫保溫、制冷系統，1年保修，3~5年質保）；

≥3000平方冷藏庫預算：每平方米造價1000元起（含冷庫保溫、制冷系統，1年保修，3~5年質保）；

以上冷庫預算每平方米造價按冷庫高度4~5米以下估算，不含土建施工，中小型冷藏庫可選配德國比澤爾半封閉活塞壓縮機組，大于1000平方冷凍庫可選配螺桿壓縮機組，大于2000平方冷庫可選配并聯壓縮機組，可選配特定品牌原裝進口制冷機組、冷風機，價格隨不同設備配置浮動。也正是因為溫差幅度比較低，所以地下制冷設備的壓縮機，制冷機組都會選擇負荷需求比較小的機械設備。在正常使用條件下冷庫整體保修期為壹年；半封閉壓縮機質保3年，螺桿壓縮機質保5年。壓縮機組10年包修。冷庫整體延保期每年按合同售價10%收取。以上報價均含國內主要城市上門安裝調試費用（新疆、西藏除外），在中國以外地區冷庫安裝項目需另收施工人員出國費用。